7月31日，西安市市场监督管理局发布文号为西市监处罚〔2024〕0408号的行政处罚决定书，西安壹加壹医疗美容医院有限公司（以下简称“壹加壹医疗美容医院”）因使用未经注册的医疗器械，被依法处以罚款20000元，并没收违法所得、没收非法财物。

　　行政处罚决定书显示，壹加壹医疗美容医院使用未经注册的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定。

　　针对上述违法行为，西安市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项：“有下列行为之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正；没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款。10年内禁止从事医疗器械生产经营活动：(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械。”的规定予以处罚。

　　对壹加壹医疗美容医院的违法行为，西安市市场监督管理局依据上述相关规定，对壹加壹医疗美容医院作出处罚决定，依法没收未经注册的医疗器械2个(1064nm点阵手柄1个,另1个已丢失无法没收)；没收使用未经注册的医疗器械1064nm点阵手柄的治疗费用4220元并处以罚款人民币20000元。

　　涉西安壹加壹医疗美容医院的网络投诉截图

　　公开资料显示，西安壹加壹医疗美容医院有限公司成立于2017年12月01日，注册地位于陕西省西安市碑林区东大街399号1幢1单元10128室，法定代表人为朱宏煊。经营范围包括医疗美容科、医学检验科、麻醉科、医学影像科。

　　（信息来源：陕西网）

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